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云南医疗器械经营许可证怎么办
  • 云南医疗器械经营许可证怎么办
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医疗器械经营许可证的获得是经营三类医疗器械的必经之路,三类医疗器械属于高风险需要严格保管的医疗器械,但它的高利润仍然令许多企业家趋之若鹜,那么问题就来了,经营医疗器械需要什么条件呢?医疗器械经营许可证怎么办呢?
一、经营医疗器械需要的条件:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和库房;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理制度;
4、具有与经营规模和经营范围相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或约定由相关机构提供技术支持;
5、具有与经营规模和经营范围相适应的计算机信息管理系统。
二、经营医疗器械需要的流程:
1、首先是注册公司,核准企业名称并获得名称核准证明;
2、向所在区域市场监督管理部门申请营业执照;
3、向当地市场监督管理局所属器械科提交医疗器械经营许可证申请书(填写真实准确的信息);
4、准备好所需资料并提交;
5、等待资料审核结果并检查现场;
6、资料审核及现场检查通过后有关部门将进行审批,审批时间为3-5天;
7、审批通过!耐心等待医疗器械经营许可证的到来吧!
自行办理医疗器械经营许可证需要面对的问题有许多,其中难的就是专业性很高的资料准备及现场布置,还有审核阶段的人际关系处理,所以办理医疗器械经营许可证不是一件轻松的事,不过现在已有成熟专业办理经营许可的溢德企业可以帮您代理,合法经营比什么都重要!在此祝您早日获得医疗器械经营许可证。
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